Аптекам в Винницкой области облегчат жизнь

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует внесение изменений в законодательство, предусматривающих уменьшение плановых проверок для субъектов хозяйственной деятельности, дисциплинированно придерживающихся лицензионных требований, пишет kontrakty.

Соответствующий проект постановления правительства утверждает критерии оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также определяет периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля).

Среди критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления деятельности лицензиата: соблюдение требований законодательства в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и лицензирования хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также сроки осуществления хозяйственной деятельности.

При этом к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска предлагается относить лицензиатов, срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее трех лет, которые не подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также тех, у которых во время осуществления предварительного планового или внепланового мероприятия государственного надзора (контроля) были выявлены факты нарушения требований законодательства или лицензионных условий.

Субъекты, осуществляющие хозяйственную деятельность более трех лет, а также подтвердившие соответствие требованиям надлежащих практик, но нарушившие требования законодательства, будут отнесены к субъектам хозяйствования со средней степенью риска.

Кроме того, субъекты хозяйствования, которые осуществляют деятельность более трех лет, подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик и не нарушали требований законодательства или лицензионных условий, будут отнесены к имеющим незначительную степень риска и будут планово проверяться не чаще одного раза в пять лет.

В настоящее время все субъекты хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, относятся к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска и, согласно действующему законодательству, подлежат плановой проверке один раз в год.

Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Автосервис «Склоавтошина» в Виннице предлагает свои услуги по тонированию стекол автомобиля в Виннице. С помощью команды наших специалистов Ваше авто преобразится и станет более функциональным и комфортным. Все работы по тонировке авто выполняются системно, с соблюдением технологических процессов. Каждый автомобиль требует особого подхода. ТОНИРОВАНИЕ СТЕКОЛ АВТОМОБИЛЯ В Виннице Стоимость услуги зависит от множества факторов: тип машины, тип используемого...
Происшествия
В Виннице, 18 ноября, у главного офиса коммунального предприятия «Винницаоблводоканал» прорвало трубу. Как сообщили в пресс-службе водоканала, лопнул водопровод диаметром 900 мм. Причиной происшествия назвали «почтенный» возраст трубы.«Этот водопровод почтенного возраста, железобетонный, транзитный, работы по устранению прорыва проводятся максимально быстро. В связи с прорывом водопровода ни один дом от водоснабжения не отключен», - сообщил главный инженер...
Общество
Люди в наше время поддаются большому количеству стрессов, поэтому нервная система часто расшатана, многим присущи резкие перепады настроения, острые реакции на события окружающего мира. Следует начать менять мир и жизнь к лучшему именно с исправления себя, а не окружающих. Еще важно помнить, что корректным и вежливым поведением можно добиться намного большего, чем агрессией и оскорблениями по отношению к другим людям. Мы встретились с Аюрведическим врачом...
Общество
Об этом говорится в заметке Алексея Лысенко в группе "Я помогаю животным Винница" в соцсети "Фейсбук". Человек пишет, что вчера, 17 ноября, он установил утепленный домик на ул. Келецкой, чтобы коты могли спасаться от грядущих морозов. Также волонтер позаботился о резервуарах для корма и воды. Впрочем уже сегодня, 18 ноября, когда он пришел, чтобы насыпать корм хвостатым бездомным, домик он не нашел. Волонтер надеется, что домик не украли, а лишь перенесли...
Происшествия
В воскресенье, 17 ноября, в Виннице на улице Киевской загорелся автомобиль. Спасатели ликвидировали пожар, но моторный отсек серьезно поврежден. Причина возникновения пожара устанавливается специалистами. По информации: ГУ ГСЧС Украины в Винницкой области
Общество
К концу недели в Виннице похолодает. Прогнозируют снижение температуры воздуха до -6 градусов мороза, местами возможны дожди.Об этом рассказал синоптик Винницкого областного центра гидрометеорологии Александр Шевчук.19 ноября в Виннице осадков не прогнозируют. Утром и вечером - туман. Температура воздуха ночью - 1-6 градусов тепла, днем ​​- 5-10 градусов тепла.20-21 ноября возможен дождь. Температура воздуха ночью - 2-7 градусов тепла, днем ​​столбик термо...
Новости компаний
Вы не знаете, что подарить своему ребенку, племяннику или крестнику? Сомневаетесь в выборе подарка? Подарите магнитный конструктор. Он обязательно понравится не только мальчикам, но и девочкам, как в маленьком возрасте, так и детям постарше. Что это такое? Магнитный конструктор – это новый вид конструкторов, который появился в нашей стране совсем недавно. С помощью безопасных и качественных деталей он позволяет конструировать различные фигуры, как плоские,...
Происшествия
16 ноября близ села Семаки Хмельницкого района водитель трактора допустил наезд на местную жительницу. Во время оформления ДТП тракторист начал убегать. Чтобы остановить правонарушителя, инспекторам полиции пришлось применить оружие.В полицию поступило сообщение, что возле села Семаки произошло ДТП, в котором пострадала местная жительница, которая с велосипедом шла по грунтовой дороге. Полученные ею повреждения оказались незначительными. На место происшест...
Политика
Соответствующее распоряжение городского головы Сергея Моргунова обнародовано на официальном сайте горсовета. В городском совете Андрей Очеретный возглавляет постоянную комиссию по вопросам промышленности, предпринимательства, транспорта, связи и сферы услуг. Отметим, что родился Очеретный в селе Кулига Литинского района. 1 декабря ему исполнится 42 года. По специальности он инженер-строитель. С 2007 года работал заместителем генерального директора концерна...