Аптекам в Винницкой области облегчат жизнь

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует внесение изменений в законодательство, предусматривающих уменьшение плановых проверок для субъектов хозяйственной деятельности, дисциплинированно придерживающихся лицензионных требований, пишет kontrakty.

Соответствующий проект постановления правительства утверждает критерии оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также определяет периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля).

Среди критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления деятельности лицензиата: соблюдение требований законодательства в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и лицензирования хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также сроки осуществления хозяйственной деятельности.

При этом к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска предлагается относить лицензиатов, срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее трех лет, которые не подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также тех, у которых во время осуществления предварительного планового или внепланового мероприятия государственного надзора (контроля) были выявлены факты нарушения требований законодательства или лицензионных условий.

Субъекты, осуществляющие хозяйственную деятельность более трех лет, а также подтвердившие соответствие требованиям надлежащих практик, но нарушившие требования законодательства, будут отнесены к субъектам хозяйствования со средней степенью риска.

Кроме того, субъекты хозяйствования, которые осуществляют деятельность более трех лет, подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик и не нарушали требований законодательства или лицензионных условий, будут отнесены к имеющим незначительную степень риска и будут планово проверяться не чаще одного раза в пять лет.

В настоящее время все субъекты хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, относятся к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска и, согласно действующему законодательству, подлежат плановой проверке один раз в год.

Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Перед новогодними праздниками у нас возникает много вопросов по поводу подготовки. Что надеть? Где отпраздновать? Где купить подарки родным? Есть те, кто уже заранее подготовился и купил все что нужно, ну и есть те, кто впопыхах  31 декабря будет бегать по магазинам. Сайт 0432.ua совместно с нашими партнерами подготовил статью, с помощью которой Вы сможете найти ответы на все свои вопросы. И так первый пункт в нашем проводнике к новогодним праздникам это:...
Криминал
Фискальные органы часто становятся своеобразным прикрытием для мошенников. От имени высокопоставленных служащих они звонят предпринимателям и просят о «посильной помощи». В последнее время фиксируется новая «волна» звонков. На сей раз аферисты обращаются к бизнесменам от имени первого замглавы ГУ ГФС в Винницкой области Олега Мартынюка. В Госфискальной службе просят не помогать мошенникам, а о их контактах сообщать. Как сообщает пресс-служба ведомства, обр...
Происшествия
В яру на окраине села Букатинка Бершадского района местные жители случайно обнаружили человеческий череп и несколько костей. Поскольку никаких захоронений там не проводилось, они обратились в полицию. По предварительным данным, останки могут принадлежать мужчине, которого в селе разыскивают около полутора лет. Как уточняют в отделе коммуникаций ГУНП в Винницкой области, у черепа не было нижней челюсти. Однако внешних повреждений, которые однозначно указыва...
Общество
В Винницкой области московские попы организовали школу боевых искусств, в которой тренируют молодежь.Об этом сообщила в социальной сети местная жительница Тамара Лозовая.
Происшествия
В Винницкой области легковой автомобиль въехал в дерево. Один человек погиб, два получили травмы, сообщили в пресс-службе ГУНП области. ДТП произошло около 23:10 8 декабря на трассе М-12 возле села Громадское в Литинском районе. Как выяснилось, 67-летний водитель "Mitsubishi L200" не справился с управлением, и автомобиль столкнулся с деревом. В результате аварии 49-летний пассажир автомобиля от полученных травм погиб на месте. Водителя легковушки и второго...
Криминал
Утром 7 декабря в полицию Могилева-Подольского с заявлением о краже обратился местный житель. Из подвала дома у него исчезли 15 электродвигателей. Правоохранители подозревают в преступлении осужденного несколько дней назад вора. Как сообщают в отделе коммуникаций ГУНП в Винницкой области, потерпевший оценивает ущерб в 20 тысяч гривен. По версии следствия, к преступлению причастен 31-летний житель района, которого несколько дней назад за совершение подобных...
Общество
9 декабря в православии отмечается День святого Георгия Победоносца, а в народе - праздник Юрьев день. Узнайте о приметах, истории и традициях праздника Юрьев день, что можно и нельзя делать 9 декабря. В православной традиции два раза в год отмечают дни, посвященные памяти святого великомученика Георгия Победоносца - 6 мая, Юрий Вешний - день казни великомученика и 9 декабря – это дата, посвященная годовщине освящения Ярославом Мудрым храма в честь Георгия...
Спорт
Украинский проспект среднего веса (до 72,6 кг) Сергей Богачук (12-0, 12 КО) добыл очередную досрочную победу на профиринге. 23-летний винничанин в рамках "последней трансляции бокса на НВО" расправился с пуэрториканцем Карлосом Гарсией Эрнандесом (15-20-2, 12 КО). Богачук с первого раунда завладел инициативой, избивая соперника ударами в голову и корпус, пока в 6-й трехминутке не отправил соперника на настил, после чего рефери остановил поединок.
Спорт
Бронзовый призер Параолимпийских игр 2016 и победитель Кубка мира по пулевой стрельбе Алексей Денисюк из Винницы одержал очередную победу на Чемпионате Европы. Об этом сообщает Галина Мустафаева в facebook. «Поздравляем Денисюка Алексея с завоеванием золотой и серебряной наград на чемпионате Европы по пулевой стрельбе, что проходил в Сербии в городе Белград с 1 по 7 декабря. Мы гордимся тобой. И очень ценим тебя », - написала Галина.