Аптекам в Винницкой области облегчат жизнь

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует внесение изменений в законодательство, предусматривающих уменьшение плановых проверок для субъектов хозяйственной деятельности, дисциплинированно придерживающихся лицензионных требований, пишет kontrakty.

Соответствующий проект постановления правительства утверждает критерии оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также определяет периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля).

Среди критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления деятельности лицензиата: соблюдение требований законодательства в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и лицензирования хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также сроки осуществления хозяйственной деятельности.

При этом к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска предлагается относить лицензиатов, срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее трех лет, которые не подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также тех, у которых во время осуществления предварительного планового или внепланового мероприятия государственного надзора (контроля) были выявлены факты нарушения требований законодательства или лицензионных условий.

Субъекты, осуществляющие хозяйственную деятельность более трех лет, а также подтвердившие соответствие требованиям надлежащих практик, но нарушившие требования законодательства, будут отнесены к субъектам хозяйствования со средней степенью риска.

Кроме того, субъекты хозяйствования, которые осуществляют деятельность более трех лет, подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик и не нарушали требований законодательства или лицензионных условий, будут отнесены к имеющим незначительную степень риска и будут планово проверяться не чаще одного раза в пять лет.

В настоящее время все субъекты хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, относятся к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска и, согласно действующему законодательству, подлежат плановой проверке один раз в год.

Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Винничанка Галина Данилова через петицию в Винницкий горсовет обратила внимание на обычную бытовую проблему. По ее словам, дворники выискивают на свалках ПЭТ-бутылки и сбывают их торговцам молока, которые, моя тару, наливают жидкость и продают потребителям. Женщина считает, что для предупреждения распространения болезней стоит на винницких рынках сделать «промывочные пункты». Вообще, в своей петиции винничанка просит власти запретить дворникам искать бутыл...
Происшествия
Сегодня, 21 марта, в Виннице произошло дорожно-транспортное происшествие с участием легковушки и "скорой" помощи. Автомобили не разъехались на перекрестке улиц Келецкая и 600-летие.Как рассказали в пресс-службе патрульной полиции, авария произошла около 7:40. Водитель "скорой" двигался в направлении из Хмельницкого шоссе на запрещающий сигнал светофора, но с включенной сиреной и маячками. Автомобиль "Ауди А4" в это время пересекал перекресток в направлении...
Криминал
В Винницкой области 26-летняя женщина снимала своего четырехлетнего сына в порно. Кроме того, женщина и сама снималась во взрослом видео. Об этом сообщает киберполиция. По словам женщины из Козятина, после развода она сама воспитывала сына и жаловалась на низкий материальный достаток. Когда мальчику исполнилось два года, она получила интересное предложение. Горе-мать рассказала, что на ее почту пришло сообщение от девушки, которая предложила ей подзаработа...
Общество
21 марта - это весеннее равноденствие, весенний солнцеворот и Вербоносица. Это большой славянский праздник, который имел магическое значение для наших предков. Приметы на 21 марта - это кладезь магии и способ исполнить желание. Издавна этот день считали энергетически активным и магически сильным, проводили различные обряды и ритуалы, а приметы на 21 марта очень почитались, так как помогали в жизни. Весеннее равноденствие 20 марта: традиции, что можно и нел...
Общество
Умер основатель и неизменный руководитель камерного хора "Винница" Виталий Газинский. Винницкое областное управление культуры подтвердило смерть известного музыканта. В 1984 году Виталий Газинский создал муниципальный хор "Винница" и с того времени этот коллектив стал делом всей его жизни. Маэстро возглавлял его в течение трех десятилетий. Однако он заботился не только о хоре. Виталий Газинский заведовал кафедрой методики музыкального воспитания, пения и х...
Общество
19 марта, в Виннице в одном из помещений правоохранители обнаружили трех гражданок Таиланда. Имея информацию об их незаконном пребывании в Украине, пограничные оперативники также установили, что гражданин Украины трудоустроил иностранок в собственном ООО.В дальнейшем женщин доставили в УДМС Украины в Винницкой области, где они были привлечены к административной ответственности по ст. 203 КУоАП, наложен штраф 2000 гривен на каждую и принято решение о принуд...
Общество
20 марта на центральной площади г. Бара состоялось прощание с воином 54-й отдельной механизированной бригады Вооруженных сил Украины Русланом Слисаренко, который погиб во время минометного обстрела вблизи хутора Вольный Луганской области.Руслан Григорьевич Слисаренко родился 9 октября 1981 года в городе Деражня Хмельницкой области, где остался у него отец. Оттуда был призван в 2016 году на военную службу по контракту.Похоронят Героя в селе Ивановке Барског...
Происшествия
В Виннице на Центральном мосту легковушка слетела в кювет. Вчера 19 марта, около двадцать третьего часа, водитель автомобиля Volkswagen не справился с управлением и съехал в кювет.
Криминал
В полицию поступило сообщение, что в одном из домов в селе Медвежье Ушко обнаружен мертвым 56-летний хозяин.По заключению судебно-медицинского эксперта, смерть мужчины наступила в результате ножевого ранения шеи.Опросив местных жителей и соседей потерпевшего, работники полиции установили личность, которая может быть причастна к преступлению. Подозреваемым оказался 56-летний местный житель, с которым в последнее время видели погибшего. Во время задержания о...