Аптекам в Винницкой области облегчат жизнь

Государственная служба по лекарственным средствам инициирует внесение изменений в законодательство, предусматривающих уменьшение плановых проверок для субъектов хозяйственной деятельности, дисциплинированно придерживающихся лицензионных требований, пишет kontrakty.

Соответствующий проект постановления правительства утверждает критерии оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также определяет периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля).

Среди критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления деятельности лицензиата: соблюдение требований законодательства в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и лицензирования хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также сроки осуществления хозяйственной деятельности.

При этом к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска предлагается относить лицензиатов, срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее трех лет, которые не подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также тех, у которых во время осуществления предварительного планового или внепланового мероприятия государственного надзора (контроля) были выявлены факты нарушения требований законодательства или лицензионных условий.

Субъекты, осуществляющие хозяйственную деятельность более трех лет, а также подтвердившие соответствие требованиям надлежащих практик, но нарушившие требования законодательства, будут отнесены к субъектам хозяйствования со средней степенью риска.

Кроме того, субъекты хозяйствования, которые осуществляют деятельность более трех лет, подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик и не нарушали требований законодательства или лицензионных условий, будут отнесены к имеющим незначительную степень риска и будут планово проверяться не чаще одного раза в пять лет.

В настоящее время все субъекты хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, относятся к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска и, согласно действующему законодательству, подлежат плановой проверке один раз в год.

Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Происшествия
Жители села Уланов, неподалеку от которого произошла катастрофа, смогли сфотографировать место трагедии. На снимке можно увидеть столб дыма от пожара, разгоревшегося после крушения самолета. Информация о жертвах среди местного населения или разрушениях на земле пока отсутствует. Фото: Vezha
Происшествия
В Украине на ученяих погибли украинский и американский военные Украинский военнослужащий и военнослужащий национальной гвардии США погибли из-за падения истребителя Су-27 в Винницкой области. Об этом сообщили в пресс-службе Генерального штаба ВСУ. «В результате поисковой операции обнаружено два тела погибших. Один из них - военнослужащий Вооруженных сил Украины, второй - военный нацгвардии США», - говорится в сообщении. Причина падения самолета на данный м...
Происшествия
Как сообщают собственные источники Украинской вооруженного портала при международных учений "Чистое небо - 2018" потерпел крушение украинский истребитель Су-27 УБ. Произошло событие недалеко от населенного пункта Хмельник Винницкой области. Судьба летчиков сейчас не известна. Информация о жертвах  на данный уточняется. ОБНОВЛЕНИЕ 17:43 Потерпел крушение истребитель Су-27УБ с бортовым номером 70 Серийный номер: 96310424040 ОБНОВЛЕНИЕ 17:40 Информацию подтве...
Происшествия
В селе Пагурцы Хмельницкого района Винницкой области, упал самолет. Сейчас на месте происшествия работают спасатели.Как сообщили NaПариже собственные источники, имеющие отношение к подобным инцидентам, от местных жителей поступила информация о том, что упал самолет. Трагедия произошла после 16 часов.«Это военный самолет из Староконстантиновского аэродрома. Сейчас бойцы ГСЧС тушат пожар на месте происшествия », - сообщили в соответствующем органе. Подробнос...
Общество
В общеобразовательной школе в селе Лука-Мелешковская Винницкого района открыли мемориальную доску герою АТО Богдану Коломийцу. Парень был призван на военную службу 28 ноября 2016. Боец служил по контракту в ВСУ почти два года. А 22 мая Богдан, которому только исполнилось 23 года, погиб в бою.Почтить память погибшего во время открытия мемориала пришли родные, друзья, военные собратья героя, односельчане и представители власти. Доску на фасаде школы, которую...
Происшествия
16 октября в 15:01 в Службу спасения областного центра поступило сообщение о пожаре на ул. Николая Оводова.На место происшествия были направлены подразделения четырех государственных пожарно-спасательных частей города.По прибытию было установлено, что горит крыша дома, который используется под офисные помещения. Площадь пожара около 250 кв. м. Пожар локализован в 15:38, а ликвидирован в 16:01.К ликвидации пожара от ГСЧС привлекалось 24 человека личного сос...
Происшествия
16 октября, около 16:30, в Виннице произошло дорожно-транспортное происшествие с участием трамвая и служебного автомобиля патрульной полиции.На перекрестке улиц 600-летия и Хмельницкого шоссе трамвай въехал в полицейский автомобиль Prius.Фото с места события опубликовали в соцсетях. По словам очевидцев, в ДТП пострадала пассажирка патрульной машины. На место происшествия вызвали скорую помощь.Пресс-секретарь патрульной полиции в Винницкой области Татьяна П...
Происшествия
Спасатели почти час пытаются потушить задымление, которое идет с крыши дома №50 по улице Николая Оводова. Дым "заполонил" часть центра города. На месте работают несколько бригад сотрудников ГСЧС. Дым прохожие увидели после 15 часов 16 октября.Задымление охватило здание, которое занимало отделение «Вектор банка». На фасаде, внутренних помещениях и крыше проводятся ремонтные работы. По предварительной информации, именно они и вызвали задымление.Визуально вид...
Происшествия
Сегодня, 16 октября, в центре Винницы произошел пожар. Загорелось офисное помещение. На месте работают спасатели. Загорелся дом по адресу Николая Оводова 50. Дополнено