
18:18, 19 листопада 2013 р.
Аптекам в Винницкой области облегчат жизнь
Государственная служба по лекарственным средствам инициирует внесение изменений в законодательство, предусматривающих уменьшение плановых проверок для субъектов хозяйственной деятельности, дисциплинированно придерживающихся лицензионных требований, пишет kontrakty.
Соответствующий проект постановления правительства утверждает критерии оценки степени риска от осуществления хозяйственной деятельности, связанной с производством, импортом лекарственных средств, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, а также определяет периодичность осуществления плановых мероприятий государственного надзора (контроля).
Среди критериев, по которым оценивается степень риска от осуществления деятельности лицензиата: соблюдение требований законодательства в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств и лицензирования хозяйственной деятельности, соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также сроки осуществления хозяйственной деятельности.
При этом к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска предлагается относить лицензиатов, срок осуществления хоздеятельности которых составляет менее трех лет, которые не подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик (производственной, дистрибьюторской), а также тех, у которых во время осуществления предварительного планового или внепланового мероприятия государственного надзора (контроля) были выявлены факты нарушения требований законодательства или лицензионных условий.
Субъекты, осуществляющие хозяйственную деятельность более трех лет, а также подтвердившие соответствие требованиям надлежащих практик, но нарушившие требования законодательства, будут отнесены к субъектам хозяйствования со средней степенью риска.
Кроме того, субъекты хозяйствования, которые осуществляют деятельность более трех лет, подтвердили соответствие требованиям надлежащих практик и не нарушали требований законодательства или лицензионных условий, будут отнесены к имеющим незначительную степень риска и будут планово проверяться не чаще одного раза в пять лет.
В настоящее время все субъекты хозяйствования, которые осуществляют хозяйственную деятельность по производству, импорту, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, относятся к субъектам хозяйствования с высокой степенью риска и, согласно действующему законодательству, подлежат плановой проверке один раз в год.
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Останні новини
Перші БПЛА від Cosmolot Airlines вже ефективно працюють на фронті
Партнерський матеріал
09:01
17:09
Вчора
«Я Юля, пасу кози та вівці, і це – кайф!». Переїхала на хутір, щоб руйнувати стереотипи про село.
Новини компаній
17:00
29 вересня
16:54
29 вересня
15:00
29 вересня
ТОП новини
Оголошення
20:15, 20 вересня
20:15, 20 вересня
20:15, 20 вересня
15:16, 25 вересня
154
14:00, 30 вересня
live comments feed...
Коментарі