Знания пациентов и врачей о фитотерапии чаще всего непреклонны. Энтузиасты ожидают невозможных результатов, а сторонники синтетических препаратов не могут себе представить, что растительные препараты действительно оказывают терапевтическое действие. Многие не знают, что лекарственные средства растительного происхождения составляют основу фармацевтической промышленности. По оценкам, 1/4 отпускаемых по рецепту лекарств в настоящее время являются растительными. Речь идет не об архаичном заваривании трав, а о современной биотехнологии на службе медицины. В этом направлении компания Бионорика достигла невероятных успехов.
Что нужно знать
Сложность состава продуктов растительного происхождения приводит к тому, что они, по сути, представляют собой сложные смеси групп химических соединений, что значительно затрудняет контроль качества на уровне, используемом против химических веществ. Могут возникнуть проблемы с отбором и маркировкой содержимого конкретного вещества.
- Возможность документирования качества для анализа состава, содержания и примесей по отношению к этим продуктам ограничена.
- Для препаратов, изготовленных обычным способом, на основе активных веществ, разрабатываемых в лаборатории, их качество стандартизировано.
- Очевидным кажется тот факт, что если мы получаем упаковку, например Бисопролол в дозе 5 мг, то каждая таблетка в такой упаковке содержит именно такую дозу активного вещества, и когда мы покупаем это лекарство через месяц, то в следующей серии мы получаем эквивалентный продукт.
Проводится так называемая стандартизация, которая является основой эффективности и безопасности продукта растительного происхождения. Например, лупулин должен содержать от 1% эфирного масла, имеющего характерные компоненты, перечисленные в фармакопее Европейского Союза. При соблюдении фармацевтических стандартов мы можем ожидать, что в продукте будет 0,25 г – 0,5 г лупулина, если препарат должен оказывать седативное действие, или 1 г, если мы заботимся о снотворном. Процесс стандартизации позволяет получить повторяющийся состав, гарантирующий лечебный эффект, в каждой последующей серии купленного в аптеке продукта.
Производство биофармацевтических препаратов: преимущества и ограничения
Биофармацевтические препараты это препараты, полученные в биотехнологических процессах с использованием живых организмов, таких как бактерии, грибы, растения или млекопитающие. Это препараты с полипептидно-белковой структурой. Они получены методом рекомбинантной ДНК или технологией моноклональных антител. Методы получения биофармацевтических препаратов с использованием растений или животных имеют много преимуществ, однако есть также много недостатков и ограничений, связанных с такими путями их получения.